RFID-Technologie in der Pharmaindustrie

Rückverfolgbarkeit für höchste Reinraum- und GMP-Anforderungen

Das MK RFID-System ermöglicht die GMP-konforme, audit-sichere Rückverfolgbarkeit von Handschuhen, RTP-Containern und weiteren prozesskritischen Komponenten über deren gesamten Lebenszyklus. Durch die eindeutige Identifikation mittels RFID-Technologie werden Integritätstests, Nutzungsdaten und Historien lückenlos digital dokumentiert und jederzeit nachvollziehbar gemacht.

 

 

Unser innovatives RFID-System ermöglicht die nahtlose, audit-sichere Rückverfolgbarkeit von anwendungsrelevanten Objekten wie Gloves, RTP-Containern und weiteren Komponenten – vollständig GMP Annex 1 konform. Jedes prozesskritische Komponente verfügt über eine eindeutige RFID-ID, wodurch eine automatische und systemübergreifende Identifikation jederzeit gewährleistet wird. Alle Integritätstests sowie die komplette Lebensdauerhistorie werden der jeweiligen RFID-ID eindeutig zugeordnet und digital dokumentiert.

Das Glove Life Cycle System (GLCS®) erweitert diese Funktionen um eine umfassende Nachverfolgung des gesamten Handschuh-Lebenszyklus. Die RFID-gestützte Identifikation gewährleistet dabei eine eindeutige Zuordnung jedes einzelnen Handschuhs. Dadurch wird das Risiko von Bedienfehlern reduziert, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt und ein sicherer sowie effizienter Umgang mit Handschuhkomponenten über den gesamten Nutzungszeitraum hinweg ermöglicht.
Ein wesentlicher Vorteil des Systems ist die hohe Widerstandsfähigkeit der eingesetzten RFID-Technologie. Die RFID-Chips sind sicher in einem hochwertigen PTFE-Gehäuse integriert und für mindestens 250 Autoklavier-Zyklen unter anspruchsvollen Prozessbedingungen ausgelegt. Dadurch bleiben Funktionalität, Lesbarkeit und Zuverlässigkeit auch bei wiederholter Sterilisation langfristig erhalten – ideal für regulierte pharmazeutische Produktionsprozesse.
Durch die robuste Bauweise ist das RFID-System mit den üblichen Sterilisationsverfahren der Pharmaindustrie kompatibel und erfüllt höchste Reinheitsanforderungen, ohne zusätzliche Partikelquellen zu erzeugen. Damit eignet sich die Lösung optimal für kritische Reinraum- und GMP-Umgebungen.
Die kontaktlose RFID-Technologie ermöglicht zudem das gleichzeitige Erfassen mehrerer Handschuhe per Bulk Reading sowie ein zuverlässiges, fehlerarmes Schreiben und Auslesen relevanter Testdaten.
Das Ergebnis ist ein effizienter, sicherer und vollständig digitalisierter Prozess zur RFID-basierten Rückverfolgbarkeit, der den Bedienaufwand minimiert und gleichzeitig Qualität, Compliance und Prozesssicherheit nachhaltig verbessert.

Durch die irreversible Anbringung des Tags wird die Prozessintegrität dauerhaft sichergestellt.

Alle in diesem Dokument enthaltenen Produktinformationen wurden von Patrick Muth, Product Manager, geprüft und freigegeben.

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