Generation 3

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Handschuhprüfgeräte und Messinstrumente

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Vollautomatische Handschuhprüfgeräte

MK Versuchsanlagen kann Ihnen mit dem Handschuhprüfgerät Generation 3 helfen, die Anforderungen von Annex 1 für die Dichtheitsprüfung von Handschuhen mit minimalen Auswirkungen auf Ihre Produktionspläne zu erfüllen:

  • Dichtheitsprüfungen der Barriere- und Handschuhsysteme (…), die mindestens zu Beginn und am Ende jeder Charge durchgeführt werden, sind einfach und schnell möglich.
  • Die GITS®4 Software erfüllt GAMP 5, CFR 21 Part 11 and EU Annex 11
  • FDA und cGMP konform
  • ISO:9001 zertifiziert
  • Anpassbar an Ihre Portgröße
  • 100% Made in Germany
  • Einfache Reinigung, H2O2/VHP begasbar
  • Kompletter Qualifizierungsservice
  • Einsetzbar als eigenständiges oder voll integriertes System

 

Testzeit

  • Ab 5 Minuten (abhänigig vom Handschuhmaterial und der Portgröße)

 

MK Glove Integrity Test System – GITS®

  • Rückverfolgbarkeit von Handschuhtests
  • Port- und Handschuherkennung mit integrierter RFID-Technologie
  • Automatische Maschinenvalidierung und generierte Berichte

 

MK Glove Life Cycle System – GLCS®

  • Überwachung des Alterungsprozesses von Handschuhen
  • Frühzeitige Erkennung von Handschuhfehlern
  • Verfolgung des Lebenszyklus von Handschuhen, von der Erfassung über die Sterilisation und Prüfung bis hin zum Austausch