Software
Softwarelösungen für höchste Sicherheit und Effizienz
Mit unseren intelligenten Softwarelösungen von MK Versuchsanlagen optimieren Sie Ihre Reinraumprozesse digital und nachhaltig – von der präzisen Handschuhprüfung bis zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit und umfassenden Datenanalyse. Unsere Systeme sind modular aufgebaut, intuitiv bedienbar und vollständig konform mit GAMP 5, EU Annex 11 und 21 CFR Part 11. Sie lassen sich problemlos in Ihre bestehende IT-Infrastruktur integrieren und bieten maximale Prozesssicherheit.
Automatisierte Handschuhprüfung – präzise, sicher, effizient
Die Handschuhprüfsoftware (GITS®-Software) von MK Versuchsanlagen ist Ihre umfassende Lösung zur automatisierten Handschuhprüfung. Die Software ermöglicht die gleichzeitige Steuerung und Messung aller verbundenen Prüfgeräte – auch mit individuellen Parametern je Port, Handschuh oder Maschine. Rezeptzuweisungen sorgen für eine konsistente Prüfstrategie, während die Maschinenvalidierungsansicht den Status aller Prüfpunkte in Echtzeit visualisiert.
Dank optionaler RFID-Port- und Handschuherkennung sowie Autostart-Funktion kann die Validierung nahezu vollständig automatisiert ablaufen. Jede Messung wird präzise zugeordnet und dokumentiert, menschliche Fehler werden dadurch minimiert. GITS® ist in den Versionen Essential, Professional und Enterprise erhältlich und kann vollständig in SCADA/MES-Systeme sowie Ihr Unternehmensnetzwerk integriert werden.
Lückenlose Nachverfolgung des Handschuhlebenszyklus
Das Glove Live Cycle System (GLCS®) von MK Versuchsanlagen ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Überwachung des Lebenszyklus jedes eingesetzten Handschuhs. Die Software dokumentiert Lagerung, Sterilisation, Alter und Reinigungszyklen – automatisiert per RFID-Technologie. Dadurch lässt sich der Zustand jedes Handschuhs nachvollziehen und dessen Einsatz sicher gestalten.
GLCS warnt bei Überschreiten definierter Grenzwerte oder verhindert automatisch Prüfungen, wenn der Handschuh nicht mehr dem Prozessstandard entspricht. So werden Ausfälle vermieden und kritische Handschuhpositionen frühzeitig erkannt – für maximale Sicherheit und Transparenz im gesamten Lebenszyklus.
Zentrale Datenanalyse und Berichtserstellung auf einen Blick
Das Analysis & Reporting Tool (ART) ist Ihre zentrale Plattform zur Erstellung und Auswertung aller relevanten Daten aus GITS® und GLCS®. Es unterstützt die Erstellung von Maschinenberichten, Portberichten, Audit Trails sowie frei konfigurierbaren Auswertungen – alles in einem zentralen, netzwerkfähigen System.
Durch die umfangreiche Datenbasis lassen sich Trends erkennen, kritische Schwachstellen analysieren und fundierte Entscheidungen treffen. ART ist hochgradig anpassbar und liefert zuverlässige Berichte gemäß 21 CFR Part 11 – elektronisch oder automatisiert als Ausdruck.
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