Qualifizierung

Eine gründliche Qualifizierung ist essenziell, um sicherzustellen, dass Ihre Anlagen und Systeme den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. MK Versuchsanlagen GmbH & Co. KG bietet umfassende Tests, die sämtliche gesetzlichen Vorgaben und branchenspezifischen Standards erfüllen.

Unsere Qualifizierungsleistungen umfassen:

FAT (Factory Acceptance Test) – Qualitätsprüfung bereits bei der Herstellung
Der FAT stellt sicher, dass Ihre Systeme bereits vor der Auslieferung alle Spezifikationen erfüllen. Dabei überprüfen wir sämtliche Funktionen in unserem Werk, um eine problemlose Integration in Ihre Prozesse zu gewährleisten.

SAT (Site Acceptance Test) – Prüfung unter realen Betriebsbedingungen
Nach der Installation erfolgt der SAT, um die einwandfreie Funktionalität vor Ort sicherzustellen. Dieser umfasst:

• IQ (Installation Qualification):
• OQ (Operational Qualification):
• PQ (Performance Qualification):

Detaillierte Dokumentation
Nachvollziehbarkeit und Sicherheit

Für jede Qualifizierungsstufe (IQ, OQ, PQ) erstellen wir umfassende Protokolle, die alle durchgeführten Tests, Messwerte und Ergebnisse detailliert dokumentieren. Dadurch erhalten Sie eine transparente Nachweisdokumentation, die sowohl für interne Qualitätskontrollen als auch für Audits durch Behörden und Zertifizierungsstellen erforderlich ist.

Zusätzlich stellen wir Ihnen bei der Auslieferung eine vollständige Projektdokumentation zur Verfügung, die folgende Dokumente umfasst:

• Projekt- & Qualifizierungsdokumente
• Kalibrierzertifikate
• Bedienungsanleitungen
• Konformitätszertifikat
• Qualitäts- / Materialzertifikat
• Schutzklassenzertifikat

Mit unserer präzisen Qualifizierung stellen wir sicher, dass Ihre Systeme konform, sicher und effizient arbeiten.

Kontaktieren Sie uns – wir begleiten Sie zuverlässig durch den gesamten Qualifizierungsprozess!