Handschuhprüfgeräte
MK Handschuhprüfgeräte ermöglichen Ihnen, schnell und unkompliziert Handschuhprüfungen an Ihren pharmazeutischen Anlagen durchzuführen. Testen Sie die eingebauten Handschuhe direkt im Isolator oder RABS. Mit Lösungen von MK können Sie alle Tests dezentral und gleichzeitig durchführen. Einfache Handhabung durch benutzerfreundliche Bedienung, drahtlose Datenübertragung und computergestützte Datenaufnahme, zudem keine störenden Kabel: Setzen Sie auf unsere Handschuhe, Eingriffe sowie Prüfsysteme und Sie bekommen ein perfekt aufeinander abgestimmtes System.
Generation 3 -Vollautomatische Handschuhprüfgeräte
Mit dem MK Glove Integrity Test System – GITS® erfüllen Sie die Anforderungen aus Annex 1 schnell, sicher und ohne Produktionsverzögerung.
Ihre Vorteile:
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Dichtheitsprüfung ab 5 Minuten (material- & portgrößenabhängig)
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GITS®4 Software – GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 konform
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GLCS® System – Lebenszyklus-Überwachung & Fehlererkennung
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RFID-gestützte Port- und Handschuherkennung
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Vollständige Rückverfolgbarkeit & automatische Berichte
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Einfache Reinigung & H2O2/VHP-begasbar
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Made in Germany, ISO:9001 zertifiziert
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Kompatibel mit allen Portgrößen
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Standalone oder voll integriert
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Qualifizierungsservice inklusive
Alle Handschuhe eines Isolators / RABS gleichzeitig prüfen
Das softwaregestützte Handschuhprüfsystem bietet Ihnen die Möglichkeit schnell und effizient Ihre zur Produktion benötigten Handschuhe zu prüfen. Testen Sie alle Handschuhe Ihres Isolators / RABS gleichzeitig und gewinnen Sie wertvolle Produktionszeit Ihrer Anlagen zurück. Kabellos werden alle Daten und Ergebnisse datenbankunterstützt gespeichert und werden Ihnen für Ihre Dokumentation aufbereitet zur Verfügung gestellt.
Annex 1-Anforderungen sicher erfüllen
Mit unseren Handschuhprüfgeräten, der Software GITS®4 und dem standardisierten System GLCS®3 erfüllen Sie alle Anforderungen des Annex 1 – zuverlässig, nachvollziehbar und GMP-konform.
Unsere Lösung ermöglicht:
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Integritätsprüfungen von Barrieresystemen
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Dichtheitsprüfungen von Handschuhsystemen und Isolatoren – in festgelegten Intervallen, mindestens jedoch zu Beginn und am Ende jeder Charge
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Druckabfalltests für Handschuhe, Alpha-Ports und Beta-Container
Alle Prüfungen werden dokumentiert und in die Contamination Control Strategy (CCS) integriert. Auch die Häufigkeit des Handschuhwechsels sollte auf Basis der CCS festgelegt werden – mit GITS®4 und GLCS®3 haben Sie dafür alle nötigen Daten im Blick.
SimpleX
Mit SimpleX bieten wir ein vollautomatisches Handschuhprüfgerät für Anwendungen, bei denen es auf eine schnelle, unkomplizierte Dichtheitsprüfung ankommt. Ganz ohne WLAN, Software oder zusätzliche Infrastruktur konzipiert, funktioniert das System als echtes Standalone-Gerät – ideal für Umgebungen mit reduziertem Dokumentationsaufwand oder klar fokussierten Anforderungen.
SimpleX ist mit allen gängigen Portgrößen kompatibel, sofort einsatzbereit und überzeugt durch seine einfache Handhabung: auspacken, einsetzen, messen. Eine praktische Lösung, wenn Effizienz, Zuverlässigkeit und Kostenbewusstsein im Vordergrund stehen.
Das Video erklärt unsere Handschuhprüfsysteme. Es ermöglicht schnelle, automatisierte Dichtheitsprüfungen an Isolatorhandschuhen. Die hygienische Konstruktion aus GFK ist chemikalienbeständig, flexibel anpassbar und ideal für GMP-konforme Anwendungen mit digitaler Datenerfassung via WLAN.
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Handschuhprüfgeräte – Präzision für Isolator oder RABS Handschuhe als kritischer Faktor
In sterilen Produktionsumgebungen wie bei Isolatoren spielen Handschuhe eine Schlüsselrolle. Sie sind die direkte Schnittstelle zwischen Bedienpersonal und Produkt – und damit einer der kritischsten Punkte in Bezug auf Kontaminationskontrolle. Schon kleinste Schäden können gravierende Folgen haben. Deshalb produziert MK Versuchsanlagen spezialisierte Handschuhprüfgeräte, die Sicherheit und Normenkonformität gewährleisten.
Automatisierte Dichtheitsprüfungen
Traditionelle manuelle Testmethoden sind zeitaufwendig und fehleranfällig. Moderne Systeme wie die von MK Versuchsanlagen bieten dagegen vollautomatische Dichtigkeitsprüfungen für Handschuhe, die innerhalb weniger Minuten präzise Ergebnisse liefern.
Die Vorteile:
- sichere Erkennung kleinster Undichtigkeiten
- lückenlose digitale Dokumentation
- GMP- und ISO-konforme Prüfabläufe
- kabellose, anwenderfreundliche Systeme
- GMP Annex 1 konform
- 21 CFR part 11 konform
- Plattform-Kompatibilität
Damit wird die Integrität jedes einzelnen Handschuhs zuverlässig nachgewiesen – eine Grundvoraussetzung für die Einhaltung internationaler Standards.
Digitale Überwachung und Lebenszyklusmanagement
Die Use case (Anwendungsfälle) gehen weit über einzelne Integritätstests hinaus. Über integrierte Softwarelösungen lassen sich Prüfungen automatisieren, Ergebnisse archivieren, weitere Prozessschritte integrieren/ dokumentieren und den Lebenszyklus sowie die Lebensdauer jedes Handschuhs nachverfolgen. Ergänzende Funktionen wie RFID-Erkennung oder automatische Protokollierung erleichtern den Arbeitsalltag und sorgen für maximale Transparenz.
Sicherheit durch Systemintegration
Ein weiterer Vorteil liegt in der nahtlosen Integration in bestehende Reinraumsysteme. Ob für die Pharmaindustrie, die Medizintechnik oder Forschungseinrichtungen – die Prüfgeräte lassen sich individuell anpassen und erweitern. In Kombination mit Kontaminationskontrollsystemen entsteht eine durchgängige Sicherheitsarchitektur, die Risiken minimiert und die Produktionsqualität dauerhaft absichert.
Präzision, die Vertrauen schafft
Die Handschuhprüfgeräte von MK Versuchsanlagen verbinden modernste Technologie mit praxisorientiertem Design. Sie bieten präzise Messergebnisse, garantieren eine normgerechte Arbeitsweise und schaffen so das Vertrauen, das in sensiblen Produktionsumgebungen unverzichtbar ist.