Prüfsysteme
Ob Handschuhprüfgeräte oder Transfer-System-Tester – mit den innovativen Prüfsystemen von MK stellen Sie die Integrität Ihrer Barrieresysteme zuverlässig und normgerecht sicher. Unsere Systeme sind speziell für den Einsatz in pharmazeutischen Produktionsumgebungen entwickelt und erfüllen alle Anforderungen gemäß EU-GMP Annex 1.
Profitieren Sie von intelligenter Technik, einfacher Handhabung und perfekter Systemintegration – Made in Germany.
Annex 1 konform – in jedem Detail
Unsere Systeme sind speziell darauf ausgelegt, Ihre Prozesse GMP-gerecht zu unterstützen und lückenlos zu dokumentieren.
Mit GITS®4 und GLCS®3 haben Sie jederzeit den Überblick – von der Prüfung bis zur Contamination Control Strategy (CCS).
Vollautomatische Handschuhprüfgeräte
Unsere MK Handschuhprüfsysteme ermöglichen eine schnelle, softwaregestützte Dichtheitsprüfung direkt im Isolator oder RABS – dezentral, gleichzeitig und kabellos. Ob vollautomatisch mit GITS®4 oder einfach und flexibel mit SimpleX – wir bieten die passende Lösung für jede Anforderung.
Ihre Vorteile:
- Vollautomatische Dichtheitsprüfung ab 5 Minuten
- GITS®4 Software: GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 konform
- Lebenszyklusüberwachung mit GLCS®
- RFID-gestützte Identifikation & lückenlose Rückverfolgbarkeit
- Einfache Reinigung & VHP-begasbar
- Kompatibel mit allen Portgrößen
Mit dem Transfer System Tester prüfen Sie Transfersysteme jeder Größe schnell und präzise auf Dichtheit. Dank flexibler Anpassung eignet sich das System für Beta-Ports, Alpha-Ports und weitere, gängige Schnittstellen. Auch als „Connect“-Variante mit WLAN und GITS®4-Integration verfügbar.
Highlights:
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Individuell kalibriert für jedes Transfersystem
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Schnelle Leckage-Erkennung per Druckabfalltest
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Intuitive Bedienung mit direkter Ergebnisanzeige
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Optional: WLAN, RFID & Softwareintegration
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