Prüfsysteme
Ob Handschuhprüfgeräte oder Transfer-System-Tester, stellen Sie die Integrität Ihrer Barrieresysteme zuverlässig und normgerecht sicher.
Die innovativen Prüfsysteme von MK sind speziell für den Einsatz in pharmazeutischen Produktionsumgebungen entwickelt und erfüllen alle Anforderungen gemäß EU-GMP Annex 1. Profitieren Sie von intelligenter Technik, einfacher Handhabung und perfekter Systemintegration – Made in Germany.
Annex 1 konform – in jedem Detail
Unsere Systeme sind speziell darauf ausgelegt, Ihre Prozesse GMP-gerecht zu unterstützen und lückenlos zu dokumentieren. Mit GITS®4 und GLCS®3 haben Sie jederzeit den Überblick – von der Prüfung bis zur Contamination Control Strategy (CCS).
Vollautomatische Handschuhprüfgeräte
Unsere MK Handschuhprüfsysteme ermöglichen eine schnelle, softwaregestützte Dichtheitsprüfung direkt im Isolator oder RABS – dezentral, gleichzeitig und kabellos. Ob vollautomatisch mit GITS®4 oder einfach und flexibel mit SimpleX – wir bieten die passende Lösung für jede Anforderung.
Ihre Vorteile:
- Vollautomatische Dichtheitsprüfung ab 5 Minuten
- GITS®4 Software: GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 konform
- Lebenszyklusüberwachung mit GLCS®
- RFID-gestützte Identifikation & lückenlose Rückverfolgbarkeit
- Einfache Reinigung & VHP-begasbar
- Kompatibel mit allen Portgrößen
Mit dem Transfer System Tester prüfen Sie Transfersysteme jeder Größe schnell und präzise auf Dichtheit. Dank flexibler Anpassung eignet sich das System für Beta-Container, Alpha-Ports und weitere, gängige Schnittstellen. Auch als „Connect“-Variante mit WLAN und GITS®4-Integration verfügbar.
Highlights:
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Individuell kalibriert für jedes Transfersystem
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Schnelle Leckage-Erkennung per Druckabfalltest
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Intuitive Bedienung mit direkter Ergebnisanzeige
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Optional: WLAN, RFID & Softwareintegration
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